Therapienotstand

Der Begriff Therapienotstand klingt sperrig – und genau das ist er auch. Er beschreibt eine Ausnahmesituation, in der beim kranken Hund schlicht keine zugelassene Therapieform mehr greift oder gar nicht erst existiert. Was dann? Dann darf und muss der Tierarzt auf nicht zugelassene Medikamente oder experimentelle Therapien zurückgreifen, um Leben oder Gesundheit des Tieres zu schützen. Solche Lagen tauchen vor allem dort auf, wo Erkrankungen schwerwiegend oder so selten sind, dass die Zulassungsbehörden schlicht nie eine Standardtherapie genehmigt haben.

Was ist ein Therapienotstand?

Ein Therapienotstand liegt vor, wenn dem Tierarzt schlicht keine wirksamen zugelassenen Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen – die Behandlung aber nicht warten kann, ohne dass das Tier schwer leidet, dauerhaften Schaden nimmt oder stirbt. In solchen Fällen erlaubt das Gesetz unter klar definierten Voraussetzungen den Einsatz von Mitteln, die eigentlich für andere Tierarten oder den humanmedizinischen Gebrauch zugelassen sind.

Grundsätzlich ist der Einsatz nicht zugelassener Medikamente streng reguliert – und das aus gutem Grund. Aber das Recht kennt eben auch Ausnahmen, wenn es darum geht, unnötiges Tierleid zu verhindern.

Wann tritt ein Therapienotstand ein?

Einen Therapienotstand gibt es nicht „auf Knopfdruck“ – er ergibt sich aus ganz konkreten Konstellationen:

1. Unheilbare oder fortschreitende Krankheiten: Leidet ein Hund an einer schweren Erkrankung, für die keine wirksamen zugelassenen Behandlungsoptionen existieren – etwa bei bestimmten Krebsarten oder Autoimmunerkrankungen – kann ein Therapienotstand eintreten. Manchmal ist es die einzige verbleibende Option.
2. Mangel an zugelassenen Medikamenten: Steht ein zugelassenes Medikament nicht zur Verfügung – wegen Lieferengpässen oder Produktionsproblemen – und gibt es kein alternatives zugelassenes Präparat, ist der Notstand ebenfalls gegeben. Das passiert häufiger, als viele ahnen.
3. Notfälle oder akute Verschlechterungen: Verschlechtert sich der Gesundheitszustand eines Hundes plötzlich und drastisch, und helfen keine zugelassenen Mittel unmittelbar, greift die Ausnahmeregelung. Hier zählt jede Minute.
4. Seltene oder unbekannte Erkrankungen: Bei Erkrankungen, für die es schlicht keine spezifischen Zulassungen gibt, und herkömmliche Behandlungsmethoden versagen, kann ein Therapienotstand entstehen.

Gesetzliche Regelungen für den Therapienotstand

In den meisten Ländern ist klar geregelt, unter welchen Umständen nicht zugelassene Medikamente oder experimentelle Therapien überhaupt eingesetzt werden dürfen.

1. Kaskadenprinzip (in der EU): In der Europäischen Union gilt das Kaskadenprinzip als zentrales Instrument im veterinärmedizinischen Arzneimittelrecht. Der Tierarzt arbeitet sich dabei im Therapienotstand Schritt für Schritt durch eine festgelegte Reihenfolge:
2. Zugelassene Tierarzneimittel: Zuerst muss geprüft werden, ob ein für die betreffende Tierart und den konkreten Krankheitsfall zugelassenes Medikament einsetzbar ist.
3. Andere zugelassene Tierarzneimittel: Fehlt ein solches Mittel, kann der Tierarzt auf ein Präparat zurückgreifen, das für eine andere Tierart oder eine andere Indikation bei derselben Tierart zugelassen ist.
4. Humanarzneimittel: Gibt es auch kein geeignetes Tierarzneimittel, darf ein für Menschen zugelassenes Arzneimittel verwendet werden.
5. Individuelle Rezeptur: Als letzter Ausweg kann der Tierarzt eine individuelle Rezeptur oder eine spezielle Herstellung eines Medikaments veranlassen.
6. Off-label use: Im Therapienotstand ist es dem Tierarzt erlaubt, ein Arzneimittel off-label einzusetzen – also jenseits seiner eigentlichen Zulassung. Ein Mittel, das für eine andere Tierart oder für Menschen zugelassen ist, kann so im Notfall für Hunde genutzt werden.
7. Haftung und Dokumentation: Der Einsatz nicht zugelassener Medikamente verlangt eine sorgfältige Dokumentation und eine informierte Einwilligung des Hundebesitzers. Der Tierarzt muss transparent machen, dass eine nicht zugelassene Therapie zum Einsatz kommt – und welche Risiken damit verbunden sein können.

Beispiele für Therapienotstände bei Hunden

1. Krebsbehandlung: Wirken zugelassene Krebsmedikamente für Hunde nicht ausreichend oder stehen sie gar nicht zur Verfügung, tritt ein Therapienotstand ein. Der Tierarzt kann dann auf humanmedizinische Chemotherapeutika zurückgreifen – mit dem Ziel, die Lebenszeit zu verlängern oder die Tumorgrösse zu reduzieren.
2. Infektionskrankheiten: Bei schweren Infektionen, die gegen herkömmliche Antibiotika resistent sind, und wenn keine geeigneten Tierarzneimittel verfügbar sind, kann der Tierarzt auf humanmedizinische Antibiotika ausweichen.
3. Autoimmunerkrankungen: Leidet ein Hund an einer seltenen Autoimmunerkrankung, für die keine zugelassenen Medikamente existieren, kann der Tierarzt off-label Immunsuppressiva aus der Humanmedizin einsetzen, um die überschiessende Immunreaktion zu dämpfen.

Risiken und ethische Überlegungen

Klar ist: Nicht zugelassene Medikamente und experimentelle Therapien wurden für die jeweilige Tierart oder Indikation nicht vollständig geprüft. Das birgt Risiken – und die muss der Tierarzt ernsthaft abwägen, nicht nur formal abhaken.

1. Wirksamkeit und Sicherheit: Der Tierarzt muss beurteilen, ob die möglichen Vorteile der Therapie die Risiken tatsächlich überwiegen. Eine Garantie, dass ein nicht zugelassenes Medikament wirkt oder keine schwerwiegenden Nebenwirkungen hat, gibt es schlicht nicht.
2. Ethik und Tierschutz: Jede Massnahme im Therapienotstand muss mit den Grundsätzen des Tierschutzes vereinbar sein. Das Wohlbefinden des Hundes hat Vorrang – ergriffen werden darf nur, was sein Leiden lindern oder sein Leben schützen kann.
3. Aufklärung des Besitzers: Der Hundebesitzer muss über die Lage und die Risiken der Behandlung informiert werden. Die informierte Einwilligung ist keine Formalität, sondern echte Voraussetzung dafür, dass eine nicht zugelassene Therapie angewendet werden darf.